Zusammenfassung
Hintergrund
Die aktive Beteiligung von Patient*innen an klinischer Forschung wird in Deutschland
zunehmend gefordert und hat großes Potential, die Qualität und Relevanz von Forschung
zu erhöhen sowie zum Empowerment von Patient*innen beizutragen. Allerdings geht die
Umsetzung von Patient*innenbeteiligung mit kulturellen, praktischen und persönlichen
Herausforderungen einher, wie sowohl Patient*innen, Forschende als auch Forschungsfördernde
regelmäßig feststellen. Ziel des vorliegenden Artikels ist es, die Chancen und Herausforderungen
von Patient*innenbeteiligung in Deutschland aus den Perspektiven der beteiligten Stakeholder*innen
zu diskutieren.
Methode
Es wurden ein Patient*innenvertreter, eine klinische Forscherin und zwei Mitarbeiterinnen
des Forschungsfördermanagements eingeladen, die Chancen und Herausforderungen von
Patient*innenbeteiligung zu diskutieren. Ihre Perspektiven wurden in zwei schriftlichen
offenen Befragungsrunden erfasst. Die Antworten wurden mittels zusammenfassender Inhaltsanalyse
ausgewertet.
Ergebnis
Alle Beteiligten sahen die zunehmende Beteiligung von Patient*innen an klinischer
Forschung als Chance, die praktische Relevanz von Forschung und die Durchführung von
Studien zu fördern, ihre Akzeptanz durch die Zielgruppe zu erhöhen und letztlich die
Forschungsergebnisse besser in die Praxis umsetzen zu können. Jedoch empfanden alle
Beteiligten die Umsetzung von Patient*innenbeteiligung auch als herausfordernd. Sie
beschrieben Probleme im Hinblick auf die Gewinnung und Auswahl der Patient*innen,
die Schulung der Patient*innen sowie die Vorgaben und fördernden Strukturen für die
Umsetzung der Patient*innenbeteiligung.
Diskussion
Während Patient*innenbeteiligung an klinischer Forschung ein großes Potential bietet,
steht die Entwicklung angemessener Strukturen und Rahmenbedingungen zu deren Umsetzung
in Deutschland noch weitestgehend aus. Dies betrifft u. a. die Schaffung eines breiteren
Bewusstseins für die Möglichkeiten der Patient*innenbeteiligung, die Entwicklung von
Schulungsangeboten für Patient*innen und Forschende, die Bereitstellung ausreichender,
vorwiegend projektunabhängiger Ressourcen und die Sicherstellung regelmäßiger Evaluationen.
Abstract
Background
Active involvement of patients in clinical research is increasingly demanded in Germany.
It has great potential to increase the quality and relevance of research and to contribute
to patient empowerment. However, patients, researchers and research funders have experienced
that the implementation of patient involvement is accompanied by cultural, practical
and personal challenges. The aim of this article is to discuss the opportunities and
challenges of patient involvement in Germany from the perspective of the stakeholders
involved.
Method
A patient representative, a clinical researcher and two staff members from research
funding management were invited to discuss the opportunities and challenges of patient
involvement. Their perspectives were recorded in two written open survey rounds. The
answers were analyzed using qualitative content analysis.
Result
In the opinion of the stakeholders involved, the increasing involvement of patients
in clinical research is an opportunity to promote the practical relevance of research
and the implementation of studies, to increase their acceptance by the target group
and to improve the uptake of research results in practice. However, the implementation
of patient involvement was also perceived as challenging. They described problems
with regard to the acquisition and selection of patients, the training of the patients
and the specifications and support structures for the implementation of patient involvement.
Discussion
While patient involvement in clinical research offers great potential, the development
of appropriate structures and framework conditions for its implementation is still
virtually unestablished in Germany. This needs to include, among other things, creating
a broader awareness of the potential of patient involvement, developing training programs
for patients and researchers, providing sufficient, mainly project-independent resources
and ensuring regular evaluations.
Schlüsselwörter
Keywords
To read this article in full you will need to make a payment
Purchase one-time access:
Academic & Personal: 24 hour online accessCorporate R&D Professionals: 24 hour online accessOne-time access price info
- For academic or personal research use, select 'Academic and Personal'
- For corporate R&D use, select 'Corporate R&D Professionals'
Subscribe:
Subscribe to Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im GesundheitswesenAlready a print subscriber? Claim online access
Already an online subscriber? Sign in
Register: Create an account
Institutional Access: Sign in to ScienceDirect
Literatur
Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen (ACHSE), Forschung vorantreiben - Förderung durch die Selbsthilfe. https://www.achse-online.de/de/was_tut_ACHSE/klug_foerdern_kompetenz_steigern.php.(accessed 20.11.2019).
Rheuma-Liga, Partizipative Forschung. https://www.rheuma-liga.de/unser-einsatz/rheumaforschung/partizipative-forschung.(accessed 20.11.2019).
Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) (ed) Rahmenprogramm Gesundheitsforschung der Bundesregierung, Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), Berlin, 2018.
Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin e.V., Jahrestagungen. https://www.ebm-netzwerk.de/de/veranstaltungen/kongress: EbM Netzwerk. https://www.ebm-netzwerk.de/de/veranstaltungen/kongress.(accessed 16.10.2020).
Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), Leitfaden für die Erstellung von Projektskizzen zur „Richtlinie zur Förderung klinischer Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung“. https://www.dlr.de/pt/Portaldata/45/Resources/Dokumente/Leitfaden/Leitfaden_Studien_Reviews_2019.pdf (accessed 10.01.2020).
Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG), DFG form 17.03. Proposal Preparation Instructions. Clinical Trials – Draft Proposals. https://www.dfg.de/formulare/17_03/17_03_en.pdf.(accessed 10.01.2020).
- INVOLVE.Briefing notes for researchers: involving the public in NHS, public health and social care research. INVOLVE, Eastleigh2012
- Patient engagement in research: a systematic review.BMC Health Serv Res. 2014; 14: 89
- Patient and public involvement: in theory and in practice.The Journal of Laryngology & Otology. 2014; 128: 318-325
- Impact of patient and public involvement on enrolment and retention in clinical trials: systematic review and meta-analysis.Bmj. 2018; 363: k4738
- PPI, paradoxes and Plato: who's sailing the ship?.J Med Ethics. 2012; 39: 181-185
- Values associated with public involvement in health and social care research: a narrative review.Health expectations: an international journal of public participation in health care and health policy. 2015; 18: 661-675
- Aktive Beteiligung von Patient*innen an klinischer Forschung – Eine Einführung. In: Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen.Elsevier, 2020: 56-63
- Patient involvement in clinical trials: motivation and expectations differ between patients and researchers involved in a trial on urinary tract infections.Research Involvement and Engagement. 2019; : 5
- Patients’ and researchers’ experiences with a patient board for a clinical trial on urinary tract infections.Research Involvement and Engagement. 2019; 5: 38
- Patient and public involvement in research: from tokenistic box ticking to valued team members.BMC Medicine. 2020; 18: 79
- Patient and Public Involvement.Enabling meaningful contributions. RAND Europe, Cambridge2019
- Public involvement at the design stage of primary health research: A narrative review of case examples.Health policy. 2010; 95: 10-23
- Consumer involvement in health research: a review and research agenda.Health policy. 2002; 61: 213-236
- The impact of patient and public involvement on UK NHS health care: a systematic review.International journal for quality in health care: journal of the International Society for Quality in Health Care /ISQua. 2012; 24: 28-38
- The PCORI perspective on patient-centered outcomes research.JAMA. 2014; 312: 1513-1514
- Patient engagement in Canada: a scoping review of the ‘how’ and ‘what’ of patient engagement in health research.Health Research Policy and Systems. 2018; 16: 5
INVOLVE, National Institute for Health Research (NIHR), Welcome to INVOLVE. https://www.invo.org.uk.(accessed 15.11.2019).
National Institute for Health Research (NIHR), Learn about the Small Grants Scheme. https://www.nihr.ac.uk/health-and-care-professionals/engagement-and-participation-in-research/learn-about-the-small-grants-scheme.htm.(accessed 16.10.2020).
- Forschungsmethoden in Psychologie und Sozialwissenschaften für Bachelor.Springer, Berlin2013
- Qualitative Sozialforschung. Eine Einführung..Rowohlt Taschenbuch Verlag, Reinbek bei Hamburg2012
- Why do - or don’t - patients with urinary tract infection participate in a clinical trial? A qualitative study in German family medicine.Ger Med Sci. 2015; 13 (Doc17)
- GRIPP2 reporting checklists: tools to improve reporting of patient and public involvement in research.Bmj. 2017; : 358
- A little more conversation please? Qualitative study of researchers’ and patients’ interview accounts of training for patient and public involvement in clinical trials.Trials. 2015; 16: 190
- Partizipative Forschung in der Deutschen Rheuma-Liga — Inhaltliche und praktische Umsetzung der partizipativen Forschung in einer Patientenorganisation. 155. Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 2020: 64-70
- Health expectations: an international journal of public participation in health care and health policy. 2015; 18: 1481-1493
- Methods for Involving Older People in Health Research-A Review of the Literature.Int J Environ Res Public Health. 2017; : 14
- INVOLVE.Diversity and inclusion: What's it about and why is it important for public involvement in research? INVOLVE, Eastleigh2012
- Begriffliche Annäherung: Vier Zugänge zu einer Definition von Empowerment.in: Herriger N. Empowerment in der Sozialen Arbeit. Kohlhammer, Stuttgart2010: 13-20
Article info
Publication history
Published online: May 20, 2021
Accepted:
March 28,
2021
Received in revised form:
March 15,
2021
Received:
December 9,
2020
Identification
Copyright
© 2021 Published by Elsevier Inc.
